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太阳药业:血必净入选基药无其余犯罪非法

血必净独家纳入广东基药增补,基层放量可期。广东基药增补目录中,独家品种血必净注射液被纳入,预计血必净还可能进入后续其他省份的基药增补目录。血必净作为毛利空间大,符合“处方行为学”的独家品种,将成为控费降价压力下的受益者,享受基药推广红利。随着血必净基层放量
科室拓展,预计未来3年保持30-35%的复合增速。

“广东省基药增补目录为振源胶囊开了个好头,其他省份的基药增补可能也会把振源胶囊纳入其中。”益盛药业董秘李铁军表示,振源胶囊在广东省的销售额不是很大,进了增补之后,放量可期。

不过,北大纵横医药行业中心高级医药合伙人史立臣则认为,红日药业目前在三级医院市场可能已逐渐饱和,向基药市场发展是必然趋势。而中药注射剂降价也是早晚的事,红日药业向基药市场下沉,可以减小中药注射剂降价带来的影响。

贡献突出。血必净为红日药业独家生产的中药二类新药,是目前国内唯一通过国家食品药品监督管理总局审批,以治疗因感染诱发的全身炎症反应综合征(即脓毒症Sepsis)和多器官功能障碍综合征为适应证的药物,被核准为国家秘密技术;获得配方和工艺发明专利证书;被列入国家“重大新药创制”科技重大专项十二五计划第一批课题。血必净质量稳定,疗效显著,在近几年国内“非典”、“人禽流感”、“甲型H1N1”等疫情的治疗方面做出了重大贡献,被列入国家“重大新药创制”科技重大专项十二五计划第一批课题;被先后列入《人禽流感治疗方案》、《甲型
H1N1 流感诊疗方案》、《人感染H7N9
禽流感医疗救治专家共识》等目录,充分肯定了血必净在防治流行性疾病方面的贡献,其确切的疗效得到了医务工作者的广泛认可。

红日药业配方颗粒壁垒进一步强化,预计未来3年复合增速近40%。国家药监局7月发布《严格中药配方颗粒试点管理的通知》,规定各省级药监部门不得自行批准中药配方颗粒生产。此前由于安徽济人药业和吉林敖东获得当地试点资质,市场对配方颗粒试点放开极其担忧,然而此次药监局对配方颗粒审批严格规定,预计未来3年不会有新竞争者进入。预计康仁堂2013年收入增长45%以上,预计未来3年保持近40%的高速增长。

广东省卫生厅日前发布了地方基药增补目录,成为继青海之后,第二个发布地方基药增补目录的省份。与2010年版的增补目录相比,广东此次多增加了34药品,达到278个,增补基药数量的宽松程度远远大于预期。

红日药业们的摇钱树

公司近况

中信证券分析认为,化药品种由于招标环节竞争激烈,国内仿制药高毛利率的泡沫未来将被刺破,而“以药养医”的利益链条短期内难以被打破,一些利润空间被挤压的仿制药恐将逐步退出市场,医生的处方量将转向价格维护较好的中药独家品种和化药专利药。在这个过程中,中药独家品种和化药专利药的市场份额有望逐渐上升。

史立臣认为,红日药业目前在三级医院市场可能已逐渐饱和,向基药市场发展是必然趋势。而中药注射剂降价也是早晚的事,红日药业向基药市场下沉,可以减小中药注射剂降价带来的影响。

我们维持2014-2015 年EPS 预期1.20 元和1.70 元,同比增长35%和41%,对应P/E
为33X
和23X。中药注射剂、中药配方颗粒是中药行业最令人向往的两个领域,红日两个主导产品恰好身处两大领域,维持“推荐”评级,目标价54
元。

7月4日,广东省卫生厅公布了2013年基药增补目录。目录显示,此次广东扩容了278个基药品种,其中化学药品和生物制品增补147个品种,中成药增补131种。

中国经济网记者也注意到,去年11月底,红日药业曾在某券商策略会上表示,“公司接下来将主要开拓市场更广阔的二级医院”。据悉,血必净注射液目前基本已覆盖全国,但主要以三级医院为主,二级医院尚未开拓到位。此外,2013年第三季度,血必净注射液销量增速出现回落。

风险

其中备受关注的是,众多中成药独家品种进入了增补目录。在131个中成药品种中,独家品种就超100个,包括广州药业、康缘药业、云南白药、天士力、独一味等众多药企都有独家产品入选。业内人士分析,未来三年内,将是广东医药市场甚至是全国范围内的大洗牌阶段。

《中国药典》编委会执行委员周超凡称:“中药注射剂的药物不良反应远远不止这么多。报道出来的仅仅是冰山一角。很多县级医院、乡卫生院发生的不良反应都不了了之。”

2014 年3 月28
日至今,有些媒体报道有关广东省基药问题,涉及到红日药业,公司澄清:血必净入选基药无任何违法违规,目前经营正常,业绩不会因此受影响。

一位行业观察家指出,一方面广东省属于用药大省,药物纳入基药名册后产品业绩有望大幅攀升;另一方面,广东省是目前继青海省之后,全国第二个公布地方基药增补目录的省份,很多独家品种入选或为不少上市公司开了个好头,接下来其他省份或也会考虑其中一些产品。$pager$

对此,史立臣则直言:“血必净这类药物是独家药物,竞争压力小”,所以才会不疾不徐。

评论

据了解,国家卫生计生委此前专门下发了《基层药品增补“回头看”工作方案》,其中提到:今后,各地为适应基层防治需求,自行增补的药品品种都将严格管理。国家卫生计生委有关部门负责人表示,相关部门经过调查分析认为,随着新版目录的实施,今后各地增补药品的数量应该总体回落。

日前,沸沸扬扬的广东基药增补腐败案将红日药业卷入其中,有传闻称红日药业当家产品血必净注射液或通过暗箱操作进入基药增补目录。

产品销售可能低于预期;药品降价;中药注射剂不良反应事件;中药材及辅料价格大幅上涨;新药审批存在不确定性;中药配方颗粒生产资格放开。

在中国医药企业管理协会副会长牛正乾看来,广东增补基药的独家品种数量很大,它们会由于这个政策门槛而受益;另一方面,进入了基药的非独家品种则可能由于激烈的价格竞争被边缘化。

近日,红日药业在接受媒体采访时回应称:“血必净一直是ICU用药,基层医院几乎用不上。我们作为天津企业,连天津的基药增补都没有进入。实在是不想做基层市场。”

估值建议

据了解,中药独家品种的利润一直较高,使企业获得更大的营销推广优势。从未来一段时间来看,市场都是独家大品种的天下。与此同时,广东代表的华南市场占据全国医药市场总份额的30%,因此对于进入广东省增补目录,对于相关药企年内业绩增长来说较有正面影响。

除了暴利外,中药注射液的安全性也备受质疑。国家食品药品监督管理总局公布的数据显示,我国药品安全风险仍主要集中在抗感染药和中药注射剂。2012年全国药品不良反应监测网络共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次,其中严重报告5500余例次,占5.3%,与2011年相比同比增长了58.2%。

入选基药无任何违法违规。各地基药增补由省级卫生厅基药处或是药政处牵头完成,听取医疗机构意见,从本省医保目录中挑选适合药品纳入基药目录中,不需企业申报。广东省卫生计生委有关负责人介绍,广东上一轮增补目录由于是第一次增补,在品种数量和类别结构上不够完善,止血类、急救类、地方常见病用药较缺乏,基层反映基药品种不够用的问题突出,是促成广东对基本药物目录进行二次增补的主要原因。血必净作为急救类药入选基药符合基药选择标准。公司在此问题上无任何违法违规行为,目前经营正常,业绩不会因此受影响。

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