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这家波特兰开拓者获 二〇〇四 万欧元 A 轮集资 慢性胆囊炎 T 细胞疗法再进一程!

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中国化工仪器网
行业动态
】原创新药研发公司亚盛医药1月8日宣布,公司已收到中国食品药品监督管理局核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国、全球进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。
APG-1387临床研究负责人、中国肝炎防治基金会副理事长、2017年亚太肝病研究学会主席、中华医学会感染病学分会前任主任委员、南方医科大学南方医院肝病中心主任侯金林教授评论道:“目前临床上用于治疗乙肝的药物能非常有效的抑制病毒复制,但临床治愈率很低。因此,大多数乙肝患者需要长期使用抗病毒药物。我对APG-1387治疗乙肝的新颖作用机制感到非常兴奋,期待与亚盛在APG-1387的临床试验合作中进一步验证其清除患者体内HBV感染的潜力。”
APG-1387是亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的新一代凋亡蛋白抑制因子特异性抑制剂,主要通过模拟内源性Smac分子降解IAPs来诱导和加速细胞凋亡的进程。由南方医院肝病中心张小勇教授课题组完成的临床前研究发现,慢性乙肝患者肝内IAPs分子表达上调,导致HBV感染的肝细胞发生免疫逃避,不能被特异性T细胞杀伤。APG-1387治疗可有效抑制肝细胞中的IAPs表达,促进病毒特异性T细胞介导的HBV
DNA和HBV表面抗原的消除,从而治愈慢性HBV感染。IAP抑制剂用于治疗乙肝病毒感染的优势在于,依靠特异性T细胞的识别能力,能优先杀死感染细胞而不影响健康细胞。
值得关注的是,世界卫生组织在去年发布的《2017年全球肝炎报告》显示,全球感染乙肝或丙肝的人数已超过3.25亿,每年约有134万人因此丧生。在我国,慢性乙肝病毒携带者达到了9000万人左右,慢性乙肝患者有3000万人,得到治疗的仅有200万人,不足总数的1/10。根据研究与咨询公司GlobalData的数据,未来十年,中国仍将是大的乙肝市场,且将继续保持高增长态势。预计到2020年我国乙肝用药市场规模将达到200亿元,远期将达300亿。而目前市场上并未有完治愈乙肝的药物,用药需求巨大。
亚盛医药医学官翟一帆博士表示:“APG-1387在中国进入临床开发是我们执行全球开发战略中的关键一步,我们期待这个药能够为迫切需要更有效治疗药物的乙肝患者提供更多的可能性。”
亚盛医药目前也在对APG-1387进行癌症的临床开发。此前,APG-1387在中国和澳大利亚均已完成针对晚期实体瘤的临床I期剂量爬坡试验。去年11月,APG-1387又获得了美国FDA新药临床试验批准,将与肿瘤免疫药物联合用于治疗晚期实体瘤、恶性血液肿瘤。
关于APG-1387
APG-1387是亚盛医药设计开发的新型小分子细胞凋亡蛋白抑制因子抑制剂。研究结果表明IAP蛋白高度表达可诱导肺癌、头颈部肿瘤、乳腺癌、胃肠癌、黑素瘤和多发性骨髓瘤的发生。亚盛医药正在全球范围内开发APG-1387,已在中国和澳大利亚完成癌症的临床I期剂量爬坡试验。APG-1387也被用于治疗乙型肝炎,临床前研究表明APG-1387可显著降低HBV
DNA和HBV表面抗原。 关于乙型肝炎
乙型肝炎是一种病毒感染,可以攻击肝脏,并可能引起急性和慢性疾病。乙型肝炎患者和HBV携带者是本病的主要传染源,HBV可通过母婴、血和血液制品、破损的皮肤黏膜及性接触传播。感染HBV后,由于受病毒因素、宿主因素等影响,会出现不同的结局和临床类型,后期可能发展成肝硬化或肝癌。
关于亚盛医药
亚盛医药是一家处于临床阶段的新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,通过抑制BCL-2、IAP或MDM2-p53等,重启肿瘤细胞的凋亡程序;第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂;与肿瘤治疗有密切相关性的表观遗传学靶点的抑制剂等。公司现有六个新药项目已进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段,其中包括APG-1252,一个新型、强效的BCL-2/BCL-xL双重抑制剂。
(原标题:中国针对乙肝治疗的细胞凋亡通路新靶点IAP抑制剂获批临床)

与汉堡Maura
Dandri教授领导的小组合作,然后在人源化小鼠模型中测试免疫细胞。单剂量的受体修饰的T细胞足以控制肝脏中的病毒。因此,T细胞仅攻击受感染的肝细胞并保护健康组织。Myrcludex
B是由海德堡的Stephan
Urban教授开发的一种实验性药物,然后一旦T细胞停止循环就被用于防止病毒再次感染健康的肝细胞。结果,感染完全治愈。

Arrowhead
Pharmaceuticals的新疗法使用一种称为RNA干扰的机制来减少慢性HBV感染所产生的表面抗原。表面抗原(称为HBsAg)是涉及病毒进入肝细胞的小分子。在慢性感染中,它们可能阻止免疫反应清除病毒。例如,高水平的乙肝表面抗原可能导致长期,慢性感染乙型肝炎和危及生命的并发症(如肝硬化和肝癌)的更大风险。在这种情况下,通过RNA干扰减少HBsAg将具有有益的作用。

李烈涛医生还表示,我们拥有强大的内部科学团队,以及来自中国、新加坡和欧洲的全球知名的癌症研究和医疗合作伙伴,Lion
TCR 将继续提高其在 T
细胞疗法领域的领先地位,继续致力于治疗病毒相关癌症和清除慢性肝炎感染。

临床研究的准备工作

德克萨斯州生物医学研究院校园内的西南国家灵长类动物研究中心(SNPRC)的研究帮助推进了针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的人体试验中的新疗法。正如最近在国际期刊《科学转化医学》上发表的那样,在SNPRC上进行的测试提供了这种新颖的治疗方法和药物递送机制的安全性和有效性的证明。

Lion TCR 的首个在研项目 LioCyx™是一款针对肝癌的个性化 HBV 特异性 TCR T
细胞疗法,由 Lion TCR 的科学创始人 Antonio Bertoletti
教授开发。公开数据显示,全球每年有超过 70
万的肝细胞癌新发病例,是世界第二大致命癌症,其中亚太地区患者人数占
80%,中国占 50%。

这项研究的有希望的结果将有助于我们进一步研究T细胞治疗的潜力,并与我们的合作伙伴一起进行临床试验。因此,我们正朝着建立这种形式的个性化医疗迈出决定性的一步,Protzer教授说。因此,她的小组将继续探索将治疗方法应用于最广泛的患者群体的方法。HelmholtzZentrumMnchen已将其部分T细胞疗法授权给SCG
Cell therapy
Pte。与我们的合作伙伴一起,我们正计划进行一项临床试验,以研究HBV相关性肝细胞癌患者的治疗,Wisskirchen博士解释说。T细胞疗法是一个高度创新的领域,由于临床试验在淋巴瘤治疗方面取得了巨大成功,因此获得了动力。丹德里教授强调:

大部分突破性的工作都在于Arrowhead开发的技术,该技术可将这种小的干扰RNA精确地传递到肝脏。2013年至2015年在SNPRC进行的涉及黑猩猩的实验提供了该技术有效且对人类安全的证据,为随后的患者临床试验奠定了基础。在非人类灵长类动物中进行针对性HBV干预的试验表明,该实验药物安全有效,足以在人体内进行测试。

融资加速创新 T 细胞疗法临床进展

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