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澳门新葡亰登录:小孩子患肉瘤的小时比中年人长6.5年

延迟儿科试验

基于单臂临床试验的数据,超过200名成年患者,派姆单抗得到了新药适应症的加速批准。该试验中所有患者的cHL在经过多次先前治疗后均已恢复,或者不再对包括自体干细胞移植和/或brentuximab
vedotin(Adcetris)的治疗产生反应。在获得加速批准的情况下,FDA要求药物的制造商进行进一步的研究,以确认该适应症的临床益处。

一项新研究发现,对于患有尤文肉瘤的儿童,一种侵袭性骨癌,两种不同类别药物的组合可以协同作用,以关闭助长这种疾病的驱动因素。这种组合似乎比依靠任何一种治疗都更有效。

Vemurafenib的分子结构式(图片来源:C&EN)

Dana-Farber / Boston
Children的团队对从1997年至2017年任何肿瘤学指征首次获得FDA批准的药物的首次人体试验到首次儿童试验的时间进行了系统分析。研究人员利用临床试验注册数据,已发表的文献和肿瘤学摘要,以确定相关的试验和开始日期。

NCI癌症研究中心(CCR)儿科肿瘤学分会(POB)负责人Brigitte
Widemann医学博士说,总的来说,检查点抑制剂在儿童期癌症中的活性比成人癌症低得多。因此,重要的是,有一些证据表明,检查点抑制剂可能会使患有难治性或复发性cHL的小儿患者受益。

虽然目前的治疗方法已被发现可治愈约70%患有局部形式的尤文肉瘤的儿童,但它们往往涉及对年轻患者难以耐受的侵袭性化学疗法,放射疗法和手术的组合。对于患有转移性疾病的儿童或完成一线治疗后复发的儿童,治疗方案有限且很少导致治愈。

参考资料:

在美国,最近的儿童RACE法案强化了要求在儿童中评估与儿科癌症具有潜在生物学相关性的新癌症疗法的要求。DuBois说,这项研究可以作为制定这项新政策的基准。

作为批准申请的一部分,销售pembrolizumab的默克公司提交了40例接受过该药物治疗的患有多种癌症类型的儿科患者的安全性数据。FDA说,尽管这些患者经历的副作用较高,但与成人相似,但儿科患者的不良反应发生率更高,包括疲劳和腹痛。

Dana-Farber /波士顿儿童癌症儿科血液学恶性肿瘤项目的联合主任Kimberly
Stegmaier医师表示,儿童在接受针对导致癌症的突变的毒性较低的药物的临床试验时会面临长期的复杂问题。血液疾病中心和Broad研究所的成员。

Zelboraf是一款口服的小分子激酶抑制剂,能通过阻断某些促进细胞生长的酶的作用,来抑制癌细胞的生长。它于2011年获FDA批准治疗携带BRAF
V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。由于它针对BRAF
V600突变的特性,研究人员们相信它也有望用于ECD的治疗。针对这一适应症,FDA曾授予Zelboraf优先审评资格、突破性疗法认定,以及孤儿药资格。

根据Dana-Farber
/波士顿儿童癌症和血液研究的一项研究,美国食品和药物管理局(FDA)批准的癌症药物从成人的第一次临床试验到儿童的第一次试验,中位时间为6。5年。紊乱中心。该研究发表在5月的欧洲癌症杂志上。

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该研究于上个月在线发表在临床癌症研究中,是Dana Farber
/波士顿儿童癌症和血液疾病中心的研究人员及其他主要癌症中心的合作者进行的一系列调查中的最新一项。他们的努力正在为生物学提供新的视角,这种生物学促进了尤文肉瘤细胞的侵略性,并且正在为这种和其他形式的儿科癌症制定新的药物靶点。

Zelboraf此次获批是基于它在一项2期研究VE-BASKET中展现的疗效。该试验共包含22例具有BRAF-V600突变阳性的ECD患者,研究测量了获得完全缓解或部分缓解的患者比例(总体缓解率,ORR)。结果显示,经Zelboraf治疗的患者的ORR达到54.5%,其中11名患者获得部分缓解,1名患者获得完全缓解。使用Zelboraf的ECD患者常见的副作用包括关节痛、斑丘疹、脱发、疲劳等。

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